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咸阳古渡律师事务所带您了解疫苗管理法!
来源:www.guduls.cn 发布时间:2019年07月01日

据咸阳古渡律师事务所了解到,6月29日下午,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》,疫苗管理法将自2019年12月1日起施行,这是我国首部有关疫苗管理的专门法律。在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动,适用本法,违反本法规定,构成犯罪的,依法从重追究刑事责任。


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1、用法律规范疫苗的使用
医疗卫生人员实施接种,应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及现场留观等注意事项,询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况,并如实记录告知和询问情况。

受种者或者其监护人应当如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。有接种禁忌不能接种的,医疗卫生人员应当向受种者或者其监护人提出医学建议,并如实记录提出医学建议情况。


2、什么是预防接种异常反应?

预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。


下列情形不属于预防接种异常反应:
因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;
因疫苗质量问题给受种者造成的损害;
因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害;
受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病;
受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重;

因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。


3、国家实行异常反应补偿制度
实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害,属于预防接种异常反应或者不能排除的,应当给予补偿。补偿范围实行目录管理,并根据实际情况进行动态调整。
接种免疫规划疫苗所需的补偿费用,由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排;

接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用,由相关疫苗上市许可持有人承担。国家鼓励通过商业保险等多种形式对预防接种异常反应受种者予以补偿。


4、处罚到人
在疫苗管理法中对生产销售假劣疫苗的,申请疫苗注册提供虚假数据的,以及违反相关质量管理规范等违法行为,设置了远比一般药品高的处罚,并且明确要严格处罚到人
对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员、关键岗位以及其他的责任人员。

有专家指出,这部疫苗管理的专门法律,回应了人民群众的期待,解决疫苗管理中存在的突出问题,在制度设计中充分体现了药品食品领域“四个最严”的要求。


咸阳古渡律师事务所表示,疫苗管理法的实施不仅能督促疫苗企业的主体责任大大增强,规范的检查和监管,对于用户来说会更加放心。咸阳古渡律师事务所主要为用户提供民事代理、刑事辩护、法律咨询等业务,如果您想了解更多的法律信息,就关注我们的官网吧!




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